The Plastics Industry Development Center (PIDC) held the inauguration ceremony for its Medical Device Biocompatibility Laboratory on December 30. During the event, PIDC signed a Medical Device Testing Service Alliance agreement with Master Laboratory Co., Ltd. and Taiwan Advanced Sterilization Technology Co., Ltd.
Through this alliance, medical device manufacturers will have access to comprehensive end-to-end services covering regulatory compliance, product development, design, packaging, sterilization validation, testing and verification, and market launch. This integrated approach provides full lifecycle assistance for medical device development, strengthening Taiwan’s medical device ecosystem and marking a new milestone for the industry.
2014-12-30 經濟日報 楊聰橋
塑膠中心12月30日舉行「醫療器材生物相容性實驗室」落成及「醫療器材檢測服務聯盟」成立儀式，工業局科長郭肇中、食藥署副組長周秀冠、醫健會副理事長方旭偉、台中市醫材公會理事長何英獎及台中榮總院長李三剛等貴賓應邀出席。
Through this alliance, medical device manufacturers will have access to comprehensive end-to-end services covering regulatory compliance, product development, design, packaging, sterilization validation, testing and verification, and market launch. This integrated approach provides full lifecycle assistance for medical device development, strengthening Taiwan’s medical device ecosystem and marking a new milestone for the industry.
2014-12-30 經濟日報 楊聰橋
塑膠中心12月30日舉行「醫療器材生物相容性實驗室」落成及「醫療器材檢測服務聯盟」成立儀式，工業局科長郭肇中、食藥署副組長周秀冠、醫健會副理事長方旭偉、台中市醫材公會理事長何英獎及台中榮總院長李三剛等貴賓應邀出席。
台中市醫材公會理事長何英獎（左起）、醫健會副理事長方旭偉、台中榮總院長李三剛、工業局科長郭肇中、食藥署副組長周秀冠及塑膠中心總經理林志清等貴賓應邀出席實驗室剪綵啟用儀式。 楊聰橋／攝影
工業局科長郭肇中肯定塑膠中心執行業者商業化量產最後一哩路的努力與貢獻，並期望實驗室與聯盟的成立，帶領塑膠業者轉型、升級，再創產業另一高峰。郭肇中指出，醫療器材超過50%與高分子材料組件有關，我國塑膠產業擁有優勢材料及精密製造技術能力，若能轉換在製程管控嚴謹的醫療器材產品上成為競爭利基，預期將可創造另一波產業成長動能。
塑膠中心總經理林志清表示，塑膠中心長期致力高分子醫療器材的研發、檢測、驗證、輔導與審查，另也持續整合國內各大醫學中心，以創新及實用的思維開發各式醫療器材，協助各醫療器材業者執行臨床前的試驗服務，服務醫療器材廠商數超過150家。未來中心會大幅提高投入醫療器材服務的比重，除建構生物相容性實驗室，並將投入大筆預算興建醫療器材大樓。
林志清說，生物相容性實驗室啟用後，塑膠中心將結合原有的微生物滅菌實驗室、醫材包裝袋強力實驗設備，以及功能性實驗設備等服務能量，提供檢測服務的產品範圍可自Class 1的低風險性醫療器材，到Class 3的高風險性醫療器材，藉由提供各種醫療產品完整的檢測，滿足國內醫療器材廠商的驗證需求。
此外，塑膠中心、艾思特科技及瑞德生物科技，也在30日簽訂「醫療器材檢測服務聯盟」，透過聯盟的成立，使塑膠中心在醫療器材的服務能量更完整，讓醫材業者可獲得自系統法規、產品開發、設計、包裝、滅菌確效、檢測驗證到上市銷售的「一條龍」式服務，有助加速業者創新研發，促進我國醫療器材產業的發展。
塑膠中心總經理林志清表示，塑膠中心長期致力高分子醫療器材的研發、檢測、驗證、輔導與審查，另也持續整合國內各大醫學中心，以創新及實用的思維開發各式醫療器材，協助各醫療器材業者執行臨床前的試驗服務，服務醫療器材廠商數超過150家。未來中心會大幅提高投入醫療器材服務的比重，除建構生物相容性實驗室，並將投入大筆預算興建醫療器材大樓。
林志清說，生物相容性實驗室啟用後，塑膠中心將結合原有的微生物滅菌實驗室、醫材包裝袋強力實驗設備，以及功能性實驗設備等服務能量，提供檢測服務的產品範圍可自Class 1的低風險性醫療器材，到Class 3的高風險性醫療器材，藉由提供各種醫療產品完整的檢測，滿足國內醫療器材廠商的驗證需求。
此外，塑膠中心、艾思特科技及瑞德生物科技，也在30日簽訂「醫療器材檢測服務聯盟」，透過聯盟的成立，使塑膠中心在醫療器材的服務能量更完整，讓醫材業者可獲得自系統法規、產品開發、設計、包裝、滅菌確效、檢測驗證到上市銷售的「一條龍」式服務，有助加速業者創新研發，促進我國醫療器材產業的發展。